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    北京市落实药品安全责任体系的实践与思考

    摘要

    药品安全责任体系是国务院在中国风险社会化加速发展的进程中，为应对药品灾害风险而推行的一次重大的药品监管体制改革。为把“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的药品安全责任体系落实到具体的实践中，2007年3月以来，北京市政府、北京市药监局以国务院的思想、方针为指导，贯彻科学监管的理念，针对新的药监形势，在体制、工作机制等方面相应进行了一系列创新与改革，逐步形成了符合国情、市情，具有特色的药品监管模式，取得了初步的成效。

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    关键词： 药品安全责任体系风险分担
    作者简介
    方来英:方来英，北京市药监局局长，高级工程师，研究方向：公共政策与管理
    袁林:袁林，北京市药监局副局长，副主任药师，研究方向：药事管理
    秦良伟:秦良伟，北京市药监局政策研究室主任，副主任医师，研究方向：药事管理
    何鸣:何鸣，北京市药监局政策研究室，博士，研究方向：行政法、政府监管。
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