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在回顾我国医疗器械不良事件监测工作现状的基础上,分析了当前存在的主要问题和面临的挑战,并就全面推进我国医疗器械上市后安全性监测工作提出了相关建议。
The article is intended to review the recent progress in medical device adverse events monitoring in China,analyze the existing problems and challenges,and propose the suggestions on the medical device postmarket safety surveillance.