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李培林
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    中国药品行业发展与监管状况报告

    摘要

    本文通过对“十一五”时期医药制造业发展状况、重大政策解析、药品安全形势分析,以及重大药害事件回顾等,提出“十二五”阶段我国药品安全监管要继续深入贯彻国家新医改等各项政策,保障基本药物的安全和可及,构建药品风险管理体系;调整药品安全监管方式,进一步提升药品安全监管水平;加强和创新社会管理,优化药品安全监管人力资源配置;加强上市后药品风险监测,推动药品安全监管国际化。 <<
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    关键词: 产业监管药品

    Abstract

    In this paper,basing on analyzing the pharmaceutical industry development status,major national policy,and drug safety status,and major drug safety incidents during the 11th Five-Year,the report advice that government ought to implement the new national medical reform policy to ensure the security and availability of essential drugs and construct the drug risk management system.In order to enhance the level of drug administration and innovate the pharmaceutical social management,the authority ought to adjust the drug supervision approach and optimize the human resource management.At the same time,the government must strengthen the post-marketing risk control and promote the internationalization of drug safety administration during the 12th Five-Year. <<
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    作者简介
    上海市食品药品安全研究中心课题组:课题研究总负责:唐民皓;审核:岳伟、高惠君;执笔:岳伟、张玮、庞乐君
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