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    2017年我国医疗器械监管与YY/T0287—2017标准实施状况及展望

    摘要

    本文介绍了我国目前医疗器械法规监管体系与YY/T0287标准的发展历程及相互关系,YY/T0287-2017标准与医疗器械法规实施现状以及该标准对医疗器械监管的技术支撑作用。

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    Abstract

    This paper introduces the development history and the relationships between the regulatory system of medical device and the YY/T 0287 standards,the present situations of implementation of YY/T0287-2017 and supervision,as well as the technical support of YY/T0287-2017 for the supervision.

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    作者简介
    常佳:常佳,北京国医械华光认证有限公司技术部,博士。
    李欣:李欣,北京国医械华光认证有限公司培训部,MPA。
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