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    我国医疗器械不良事件的监管及国外经验的借鉴

    摘要

    医疗器械作为近代科学技术的产品已广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、保健和康复过程中,成为现代医学领域中的重要诊疗手段。但是,与药品一样,使用医疗器械也具有一定的风险,在使用过程中,由于使用对象范围的扩大、使用时间的延长以及使用人群数量增加等方面的原因,可能存在这样或那样的安全隐患,对患者或者使用者造成伤害,甚至引起死亡。2006年,国家药品不良反应监测中心累计收到《可疑医疗器械不良事件报告表》6101份,比2005年增加2。2倍。 <<
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    作者简介
    顾海:教授,博士生导师,南京市人,理学硕士,2000年获管理学博士学位,2002年南京大学首届管理学优秀博士后出站,2002年被评为南京大学教授。曾任(2002~2006)中国药科大学国际医药商学院副院长,现任政府管理学院劳动人事与社会保障系系主任,南京大学公共卫生管理与医疗保障政策研究中心主任,南京大学医院管理研究所副所长,南京大学社会医学与卫生事业管理学科带头人、卫生事业管理博士点负责人,中国医疗保险学会常务理事,中国社会保险学会常务理事,中国药物经济学专业委员会委员,中国社会保障学会医疗保障专业委员会副主任委员,江苏省医疗保险研究会副会长,江苏省价格协会医药分会副会长,国家发改委药品价格咨询专家,国家卫计委药品采购咨询专家。曾任澳门科技大学研究生院、南京农业大学兼职博士生导师。主持国家社科基金重大项目一项、国家自然科学基金三项、教育部等部委课题多项。2008年在美国俄亥俄州立大学(Ohio State University)公共卫生学院、美国农业部经济局、联合国食品政策研究所进行走访。发表文章150多篇,其中发表CSSCI论文80多篇,主编包括教育部、卫生部“十二五”规划教材5部,专著5部,获江苏省政府哲学与社会科学优秀成果奖三次。研究领域为医疗保障、卫生政策与医疗管理、互联网医疗与大健康管理。 顾海教授于2006年执教于南京大学后,领导其研究团队向教育部申报社会医学与卫生事业管理博士点并获得成功。这是目前江苏省在卫生管理领域唯一的博士点。从2016年起,社会医学与卫生事业管理专业还将正式招收硕士研究生,继续深化学科建设和人才培养机制,继续为社会输送优质的稀缺资源。2010年,南京大学公共卫生管理与医疗保障政策研究中心(后更名为南京大学卫生政策与管理研究中心)正式成立,顾海教授担任中心主任。这是南京大学第一个卫生管理与政策领域的研究机构,特别注重青年学者的培养与发展。
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