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    欧美医疗器械管理经验及对中国医疗器械法规体系改革的启示

    摘要

    医疗器械是一个涉及面极为广泛的概念,涉及从简单但必不可少的产品(如压舌板、轮椅)到复杂的高科技产品(如有源植入器械:心脏起搏器)。事实上,从中世纪以前人们就开始使用医疗器械来治疗和诊断疾病:考古学家发现,在新石器时代人类曾经使用工具进行锯术。 <<
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    作者简介
    孙勤:
    严樑:严樑,上海市食品药品监督管理局;联系方式:yanliang@smda.gov.cn。
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