您好,欢迎来到皮书数据库!
热点推荐: 双循环
更多>> 课题组动态
更多>> 皮书作者
谢伏瞻
    中国社会科学院学部委员,学部主席团主席,研究员,博士生导师。历任中国社会科学院院长、党组书记,国务院发展中心副主... 详情>>
蔡 昉
    中国社会科学院国家高端智库首席专家,学部委员,学部主席团秘书长,研究员,博士生导师。先后毕业于中国人民大学、中国... 详情>>
李培林
    男,汉族,出生于1955年5月,山东济南人,博士,研究员,全国人民代表大会社会建设委员会副主任委员,中国社会科学... 详情>>

    2018年国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心审评制度改革进展报告

    摘要

    2018年是推进医疗器械审评审批制度改革落地之年。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心认真贯彻党中央、国务院以及国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局各项决策部署要求,围绕保障公众用械安全有效使命,以科学审评、风险管控为基本理念,以提升医疗器械审评质量和效率为目标,优化和再造审评流程、完善鼓励创新措施、畅通对外沟通交流渠道、提升审评队伍能力素质,医疗器械技术审评工作再上新台阶。

    <<
    >>

    Abstract

    2018 is the year of reforms for advancing the medical device review and approval system. In the past year,the Center for Medical Device Evaluation of NMPA had meticulously implemented the decisions and arrangements of the CPC Central Committee,the State Council,the State Administration for Market Regulation,and the National Medical Products Administration. Our Mission focused on safeguarding the public utilization of medical devices using scientific evaluation and risk management as basic principles. Our Goals are to optimize and streamline the quality and effectiveness of medical device pre-market review process;thereby promoting the initiatives of review system innovation,the optimization of communication channels,the quality of the review teams so as to push the works of medical device pre-market reviews to greater heights.

    <<
    >>
    作者简介
    蓝翁驰:蓝翁驰,硕士,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心办公室主任,高级工程师。
    <<
    >>
    相关报告