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    2018年我国医疗器械上市后监管工作进展报告

    摘要

    本文介绍了2018年医疗器械上市后国家监督管理部门的主要工作，包括不断完善监管法规制度、加大检查力度、加强不良事件监测能力、提升监管基础能力等，分析了当前医疗器械监督管理形势，并对2019年医疗器械监管工作进行了展望，针对医疗器械监管科学化、法治化、国际化和现代化水平提升，提出了相应建议。

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    关键词： 医疗器械监督管理风险防控

    Abstract

    This article introduces the main work of the medical device post-market supervision done by the national medical device supervision department in 2018，analyzes the current situation of medical device supervision，and prospects the work of medical device supervision in 2019.

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    Keywords： Medical DeviceSupervisionRisk Prevention and Control
    作者简介
    赵彬:赵彬，国家药品监督管理局医疗器械监督管理司综合处副处长。
    许晓聪:许晓聪，国家药品监督管理局医疗器械监督管理司综合处主任科员。
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